pharm-analyt wurde 1986 als bioanalytischer Dienstleister gegründet, derzeitiger Sitz ist in Baden bei Wien. Auftragsforschung für Big Pharma und Biotechunternehmen sind wesentliche Standbeine unserer Tätigkeit. Seit 2 Jahrzehnten bildet Tandem-Massenspektrometrie mit HPLC die analytische Kernkompetenz ab, PEG und Polymere sind die Hauptanalyten. pharm-analyt ist ein Famlienunternehmen.
Head of QA – BereichsleiterIn in der QS
im Beschäftigungsausmaß von 40 Wochenstunden
Ihr Aufgabengebiet
- Bereichsleitung QS/QM inklusive Führung von 2 MitarbeiterInnen
- Durchführung von internen Audits (Arbeitsabläufe und Dokumentation)
- Erstellung sowie Vor- und Nachbereitung von SOPs und ähnlichen Dokumenten sowie Weiterentwicklung des QM-Gesamtsystems hin zu mehr Qualität und Effizienz
- Betreuung von Kundenaudits und Inspektionen durch zB AGES oder EMA inklusive Vor- und Nachbearbeitung
- Administration und Verwaltung von SOPs und Templates inklusive Schulungsdokumentation (Dokumentenlenkung)
- Daten-/Berichts-Qualitätskontrollen auch non-GxP
- Systemanalyse/Prozessanalyse in Vorbereitung auf ISO 9001 (Plan für 2023)
- Überprüfung der Datenintegrität der durchgeführten GxP-Studien und Bestätigung des Abschlussberichts
- Zusammenarbeit mit Analytik und EDV zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung der vorhandenen Prozesse
Ihr Profil
- Hochschulausbildung UNI/FH (mit Kenntnissen Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in QS/QM (bevorzugt GLP, GCP oder/und GMP)
- Deutsches Sprachniveau C1, Englisch B2
- Hohe Kommunikationsfähigkeit
- Gute EDV Kenntnisse (Word, Excel, Acrobat)
Wir bieten
- Mitarbeit in einem innovativen, mittelständischen Unternehmen mit 35 Jahren Tradition und jungem, dynamischen Führungsteam (Altersschnitt 40)
- Kollektivvertrag chemisches Gewerbe
- Unternehmen liegt direkt am Bahnhof Baden (Regionalzug 13 min ab Stadtgrenze Wien)
- Entlohnung 3,600 € brutto pro Monat für ein Beschäftigungsausmaß von 100 % fix