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Job Description
Takeda ist weltweit unter den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für PatientInnen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer. Der Linzer Produktionsstandort, angesiedelt im Chemiepark, ist Teil der internationalen Takeda-Gruppe. Zur Verstärkung unseres ambitionierten Teams suchen wir eine/n engagierten
Process Specialist – CPV Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Erstellung und Roll-out von Validierungskonzepten für die kontinuierliche Prozessverifizierung
- Erstellung von Prozess-Risikoanalysen, CPV-Plänen und CPV-Berichten unter Verwendung von statistischen Trendanalysen am Standort
- Teil des Projektmanagement und Abwicklung von CPV-Aktivitäten in Abstimmung mit globalen und lokalen Funktionen.
- Beurteilung von geplanten Änderungen des Prozesses auf deren Validierungsrelevanz und deren Auswirkung auf den CPV-Plan
- Beurteilung von prozess-relevanten Abweichungen aus der CPV-Analyse und Definition von CAPAs
- Präsentation der CPV-Aktivitäten bei internen und externen Audits
- Erstellung bzw. Review von validierungsrelevanten Sektionen in Registrierungsdokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL/FH/Studium) in den Richtungen Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder verwandten Disziplinen
- Vorzugsweise mehrjährige praktische Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Sie besitzen eine analytische Denkweise und haben ein hohes technisches Grundverständnis
- Fachausbildung hinsichtlich Validierung und CPV und allgemeiner GMP-Themen von Vorteil
- Fundierter Umgang mit Office Applikationen und Statistik Tools (z.B. Minitab, Discoverant)
- Sehr gute Deutsch- und Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift
- Sie sind es gewohnt, selbstverantwortlich zu arbeiten, sind teamfähig und haben eine professionelle Einstellung und Freude an neuen und wachsenden Herausforderungen.
Wir bieten Ihnen:
- Wir bezahlen monatlich mindestens brutto € 3.500,00. Je nach Qualifikation und Erfahrung sind wir bereit mehr zu bezahlen.
- Kontinuierliche Ausbildungsmaßnahmen nach festgelegtem Ausbildungsplan
- Attraktives und wertschätzendes Arbeitsumfeld mit vielseitigen Entwicklungsmöglichkeiten
- Regelmäßige Mitarbeitergespräche mit der Führungskraft mit jährlicher Erfolgsprämie bei entsprechender Beurteilung
- Inanspruchnahme aller Sozialleistungen: Vergünstigung in der Betriebskantine sowie bei verschiedenen Handelspartnern, kostenfreier Mitarbeiterparkplatz, zahlreiche Gesundheitsmaßnahmen, uvm.